Потенциально взрывоопасная атмосфера существует, когда смесь воздушных газов, паров, туманов или пыли объединяется таким образом, что может воспламениться при определенных условиях эксплуатации.

Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах (ATEX), охватывают ряд продуктов, в том числе используемых на стационарных морских платформах, нефтехимических заводах, шахтах и мельницах, среди прочих.

Директива ATEX 2014/34/EU для оборудования, используемого во взрывоопасных средах определяет порядок применения на производстве и допуска на рынок оборудования, представляющего повышенную взрывоопасность. В отличие от более ранней директивы ATEX) 94/9/EC, директива ATEX) 2014/34/EU распространяется, в том числе, и на неэлектрическое оборудование.

Директива ATEX 2014/34/EC охватывает оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах. Директива определяет основные требования к здоровью и безопасности, а также процедуры оценки соответствия, которые должны применяться до того, как продукты будут размещены на рынке ЕС. Он согласован с новой политикой законодательных рамок, и он применим с 20 апреля 2016 года, заменив предыдущую Директиву 94/9/ EC.

Национальные власти несут ответственность за реализацию Директивы в ЕС, переведя свои положения в свое законодательство. Эти тексты имеют непосредственный эффект в первом случае. В результате страны-члены ЕС и другие, применяющие требования Директивы, несут ответственность за внедрение и обеспечение соблюдения, а также за управление нотифицированными органами.

Для получения более детальной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом.

Как с нами связаться?

Для того что бы cвязаться с нами, воспользуйтесь любым удобным для Вас способом:

 Написать нам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Позвонить на один из телефонов: +7 (925) 281-00-28, +7 (499) 390-18-03

  Viber: +7 (925) 281 00 28

  WhatsApp: +7 (925) 281 00 28

Директива 93/42/EEC по медицинским изделиям (MDD) направлена на создание условий по проверке, оценке и исследованию медицинских приборов и средств, прежде чем выпускать их на рынок Евросоюза, чтобы минимизировать возможные риски по нанесению травм и увечий, ухудшения здоровья или заражения.

Директива устанавливает различные процедуры оценки соответствия в соответствии с классификацией изделий, а также устанавливает механизмы для национальных органов власти для поддержания и мониторинга здравоохранения.

Медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, устройство или вещество, которое используется отдельно или в совокупности для диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения заболеваний, любого увечья или инвалидности, изучения или изменения анатомии или физиологического процесса, для контроля беременности.

Директива устанавливает ответственность производителей и требований к оценке соответствия перед выпуском продукта на рынок Евросоюза следующей продукции:

MD 0100 - Общие неактивные, не имплантированные медицинские устройства

MD 0101 - Неактивные медицинские устройства, используемые для анестезии, неотложной и интенсивной терапии

MD 0102 - Неактивные медицинские устройства, применяемые для инъекций, инфузий, трансфузий и диализа

MD 0103 - Неактивные ортопедические и реабилитационные устройства

MD 0104 - Неактивные медицинские приборы с функциональным измерением

MD 0105 - Неактивные офтальмологические приборы

MD 0106 - Неактивные устройства

MD 0107 - Противозачаточные медицинские устройства

MD 0108 - Неактивные медицинские устройства, используемые для полоскания, чистки и дезинфекции

MD 0109 - Неактивные устройства для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и вспомогательные репродуктивные технологии (ART)

MD 0200 - Неактивные имплантаты

MD 0201 - Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты

MD 0202 - Неактивные ортопедические имплантаты

MD 0203 - Неактивные функциональные имплантаты

MD 0204 - Неактивные мягкие тканевые имплантаты

MD 0300 - Устройства для ухода за раной

MD 0301 - Перевязочный материал для бинтов и ран

MD 0302 - Шовный материал и зажимы

MD 0303 - Прочие медицинские приборы для ухода за раной

MD 0400 - Неактивные стоматологические устройства и аксессуары

MD 0401 - Неактивное стоматологическое оборудование и инструменты

MD 0402 - Стоматологические материалы

MD 0403 - Зубные имплантаты

Классификация продукции по Директиве медицинских изделий в соответствии с приложением IX Директивы на следующие классы - I, IIa, IIb и III:

• Изделия класса I с низким уровнем риска, такие как продукты поддержки пациентов внешнего использования
• Класс IIa / b. Устройства со средним риском, такие как медицинские приборы
• Класс III. Устройства с высоким риском, такие как сердечно-сосудистый катетер

Пожалуйста, свяжитесь с нами получения консультации относительно прохождения оценки соответствия Вашей продукции требованиям Директивы о медицинских изделиях.

Как с нами связаться?

Для того что бы cвязаться с нами, воспользуйтесь любым удобным для Вас способом:

 Написать нам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Позвонить на один из телефонов: +7 (925) 281-00-28, +7 (499) 390-18-03

  Viber: +7 (925) 281 00 28

  WhatsApp: +7 (925) 281 00 28

Промышленный сектор оборудования под давлением охватывает три директивы под руководством Генерального директората по внутреннему рынку, промышленности, предпринимательству :

• Директива по оборудованию под давлением 2014/68 / EU (PED)
• Директива по простым сосудам под давлением 2014/29 / ЕС (SPVD)
• Директива по аэрозольным распылителям 75/324 / EC (ADD)

Эти директивы вместе с Директивой 2010/35 / EC по транспортному оборудованию под давлением (TPED) предусматривают адекватную законодательную базу на европейском уровне для оборудования, представляющего опасность для давления.

Эти директивы внесли значительный вклад в бесперебойное функционирование Единого рынка, обеспечив «свободное перемещение» этих продуктов в пределах ЕС путем согласования условий размещения таких продуктов на рынке и / или ввода их в эксплуатацию, обеспечивая при этом высокий уровень безопасности.

Для получения более детальной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом.

Как с нами связаться?

Для того что бы cвязаться с нами, воспользуйтесь любым удобным для Вас способом:

 Написать нам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Позвонить на один из телефонов: +7 (925) 281-00-28, +7 (499) 390-18-03

  Viber: +7 (925) 281 00 28

  WhatsApp: +7 (925) 281 00 28

В европейском союзе действуют конкретные правила, требования и методы оценки соответствия к строительным изделиям, которые производятся или ввозятся на территорию ЕС. Данные требования устанавливает Регламент о строительной продукции.

Под действие данных требований подпадают все строительные материалы, изделия, конструкции и их компоненты, системы и т.п., которые используются в монтаже и любых других сопутствующих строительных работах.

Требования строительного Регламента охватывают критерии в части: механического сопротивления и устойчивости продукции, ее безопасности (в том числе в случае пожара), гигиены, охраны здоровья и окружающей среды, доступности в использовании, защиты от шума, экономии энергии и использовании энергоресурсов и многое другое.

Существуют также требования для оценки металлоконструкций из стали и алюминия.

Отличительной особенностью Регламента о строительной продукции от других директив Европейского союза, является то, что для продукции, к которой применимы данные требования оформляется не декларация соответствия, а декларация производственных характеристик:

• составляется на любую продукцию, на которую распространяются требования стандарта;
• содержит информацию о сфере применения продукции;
• содержит существенные характеристики, которые имеют значение для сферы применения;
• включает в себя информацию, об оценке соответствия продукции;
• содержит заявление производителя о полной ответственности за продукцию;

После разработки декларации производственных характеристик, нанесения маркировки СЕ, оценки и/или сертификации соответствия строительная продукция получает допуск к рынкам стран-членам Европейского союза.

Специалисты ООО «РИНО» профессионально помогут Вам пройти все этапы оценки соответствия строительной продукции, включая:

• определение требований к продукции (применяемые стандарты и нормы);
• проведение испытаний, расчетов типа, значений, взятых из таблиц или в описательной документации;
• первоначальная проверка производства и системы производственного контроля (FPC);
• непрерывное наблюдение, проверка и оценка системы производственного контроля;

Для получения более детальной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом.

Как с нами связаться?

Для того что бы cвязаться с нами, воспользуйтесь любым удобным для Вас способом:

 Написать нам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Позвонить на один из телефонов: +7 (925) 281-00-28, +7 (499) 390-18-03

  Viber: +7 (925) 281 00 28

  WhatsApp: +7 (925) 281 00 28