Международный стандарт ISO 13485 (Медицинские изделия — Системы управления качеством) устанавливает четкие требования ко всем производителям в области медицинских изделий и средств по всему миру, а его действе распространяется на всех участников в цепочке производства, продажи, хранения и транспортировки медицинских изделий.

Отметим., что для получения СЕ маркировки у производителей должна быть внедрена система менеджмента ISO 13485, поскольку это предусматривают Директива медицинских изделий, действующей в Европейском союзе.

Преимущества внедрения ISO 13485 на Вашем предприятии:

• Повышение конкурентоспособности;
• внедрение и использование процессно-ориентированного подхода;
• Повышение имиджа, авторитета и респектабельности Вашего предприятия в глазах партнеров, инвесторов и клиентов;
• улучшение качества производства и обслуживания медицинской продукции и оборудования;
• возможность получения маркировке СЕ и беспрепятственного доступа к рынкам стран-членам Европейского союза.

Для получения эффективного инструмента управления качеством и команды, владеющей этим инструментом наши специалисты профессионально помогут Вам в подготовке необходимого комплекта документов, возьмут на себя все этапы подготовки Вашей системы к сертификации и внедрению, включая диагностический, внутренний и внешний аудит, а также обучение персонала,

Для получения более детальной информации внедрении данной системы управления качеством и получения соответствующего сертификата, пожалуйста, свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом.

Как с нами связаться?

Для того что бы cвязаться с нами, воспользуйтесь любым удобным для Вас способом:

 Написать нам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Позвонить на один из телефонов: +7 (925) 281-00-28, +7 (499) 390-18-03

  Viber: +7 (925) 281 00 28

  WhatsApp: +7 (925) 281 00 28